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南沙药企制出诺奖新药 专访李氏大药厂创始人李小羿

  2018年诺贝尔生理医学奖颁给在人类肿瘤免疫治疗方面做出杰出贡献的两位科学家,他们的研究提供了一种治疗癌症的方法——通过刺激免疫系统原有的能力,来对抗肿瘤细胞。在南沙,就有一家生物制药企业已研发出免疫治疗靶点的热门药物重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液,项目已经通过批准完成临床前研究,预计2021年可以上市。这家企业就是南沙的兆科(广州)肿瘤药物有限公司,是香港上市企业李氏大药厂控股有限公司在南沙独资控股建立的六家企业之一,地点设在珠江工业园内。近日,南沙新区报记者来到李氏大药厂的南沙生产基地,采访李氏大药厂控股有限公司创始人、执行董事及首席执行官李小羿博士。

李氏大药厂控股有限公司创始人李小羿博士。

  24年打造跨国制药集团

  从无到有做一个药企并不容易,李小羿本来可以接住哈佛大学递给他的橄榄枝,成为一名象牙塔顶端的教员,但他在不同的两条人生道路之间,选择了困难百倍的那一条——做药,救人。他告诉记者,原因正是当时他母亲的患病离世。

  “亲眼看见最亲近的人生命之光一点一点消逝,即使我读医药专业,在一旁看着也无能为力。”这种无力感让李小羿坚定了做药的想法,结束了1992至1993年期间在美国制药公司Warner-Lambert的博士后研究工作,李小羿毅然回国开始创业。也正是为此,李小羿将药物研究方向瞄准了肿瘤这一“杀手”。

  1994年,李小羿创办李氏大药厂和兆科药业(合肥)有限公司,1998年成功在中国推出首个自行研发产品“立迈青”,同年受聘为中国科技大学教授。“一开始很难,当时的安徽冬天气温降到零度以下,但是为了省下一年好几万的电费用于研发,我咬着牙坚持不开暖气。创业初期公司一直在亏损,直到2007年才扭亏为盈。”

  经过24年的发展,李氏大药厂控股有限公司现已发展成为集制造、研发、销售、投资于一体的综合性制药集团,长期致力于肿瘤、心血管、眼科、儿科、疼痛等多个疾病领域的新药研发,具有高度的国际视野。

  20多种新药在南沙待上市

  2010年,李氏大药厂控股有限公司在香港联合交易所主板上市。记者查阅该企业2018年上半年财报发现,该集团已经连续五个季度保持两位数收入增长;在研发费用上的投入达历史最高水平,半年内超过6300万港元。“药企的生命力重在研发,犹如逆水行舟,不进则退。”李小羿如此看待在研发上的巨大投入。他告诉记者,目前南沙有20多个新药在等待上市,这个数字放在全国3000多个药企中排名可以进入前三,预计明年多则有六个药物,至少有三个新药可以在南沙成功上市。

李氏大药厂控股有限公司创始人李小羿博士。

  李小羿告诉记者,在上述的20多个新药中,预计明年可以上市的是治疗罕见病高氨血症的药物。高氨血症又称尿素循环代谢病,新生儿如果诊断出这种疾病基本就等于判“死刑”。这种药物上市后,只需口服药物,就能拥有和常人无异的生活。

  这个罕见病治疗药物是南沙基地发生的“奇迹”之一。李小羿告诉记者,可用于治疗晚期癌症的重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液项目已经完成了临床前研究,向CFDA申报临床试验批件,即将开始临床研究。

  做粤港澳大湾区生物制药中心

  李小羿向记者介绍了南沙生产基地的基本情况,基地是李氏大药厂控股有限公司在内地投资建立的总部基地,位于广州市南沙区珠江工业园美德三路一号,共建有固体制剂、口服液、眼科及外用药、细胞毒类抗肿瘤药等专用生产车间,面积达50000平方米。另外,集团还在南沙生产基地内设有一家专业的医药进出口贸易公司——广州兆科联发医药有限公司。2015年,该集团在南沙设立广州兆康医院有限公司(独资),并投资建设南沙区首家外资独资的医院——南沙兆康国际康复中心。

  在李氏大药厂全球投资版图中,南沙生产基地面积最大,投入科研力量最多,正在研究的新药项目最多,占集团收益53%的进口药物也全部经由南沙口岸引入。李小羿说,这里离香港近,地理位置优越,是很理想的科研环境,南沙发展环境越来越好了。(记者罗瑞娴 摄影李夏同)

[编辑:huangzl]